湖北日报讯（记者李墨、江卉、通讯员朱明霞）昨日，全球首创的“稻米造血”生物技术——“植物源重组人血清白蛋白注射液”，获国家食药总局药物临床试验批件，进入人体临床试验阶段。该成果已申请国家一类生物新药，预计5年可上市，用于医院治疗，缓解血荒。
“稻米造血”技术，从种植的稻米里提取人血清白蛋白。作为全球使用量最大的血液制剂，这种“黄金救命药”被广泛用于肝腹水、烧伤烫伤、失血过多导致的休克、脑水肿以及癌症和艾滋病人放化疗等辅助治疗。
以往，人血清白蛋白只能从血浆中提取，不仅缺口大，还潜藏艾滋及肝炎病毒风险。
取得这一世界级生物技术突破的，是武汉光谷生物城的一家本土企业——武汉禾元生物科技股份有限公司。禾元生物董事长杨代常介绍，尽管世界上关于植物提取人血清白蛋白的研究已有近30年，但两大问题始终难以解决：一是重组人血清白蛋白产率太低；二是达到临床使用标准的重组人血清白蛋白生产成本太高。该公司经过逾10年研发，“稻米造血”将纯度提升至99.9999%，每公斤稻米可提取的白蛋白提升至10克，具备规模化应用价值。
未来5年，禾元生物将就注射液的安全性和有效性在人体上进行试验。此前，科研人员已在大鼠、食蟹猴、兔子等动物身上完成试验，结果表明，从稻米中提取的人血清白蛋白与从人体血浆中提取相比，毒理学与药物代谢动力学反应均无显著差别，部分指标甚至更优。
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（稿件来源：《湖北日报》2017年5月17日 本网编辑：吴江龙）
